Vacuna habemus

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Para octubre-noviembre estaría lista.

El optimismo está al tope por parte de los laboratorios de diversas partes del mundo que están en una carrera contra el reloj.

 

El común denominador es que ahora en julio varios laboratorios comienzan la ansiada Fase 3 de sus experimentos, lo que significa que empiezan a probar en humanos de manera más agresiva sus vacunas.

De acuerdo a los protocolos de la FDA, para que una vacuna sea aprobada después de iniciar la Fase 3, se necesitan 12 a 24 meses de pruebas en humanos. Sin embargo, como se probarán con muchos humanos, unos 30 mil y no 3 mil como normalmente es, el tiempo de experimentación de la Fase 3 se reduciría a 6 a 3 meses. Esa es la razón por la que se especula que para octubre o noviembre se podría aprobar la ansiada vacuna.

A continuación, un resumen del avance de las vacunas contra el COVID-19 en el mundo:

 

Moderna (octubre)

Es desarrollada por el laboratorio ubicado en Boston y el hospital de la Universidad de Illinois en Chicago anunció este lunes que el 3 de julio se empezará a probar la vacuna que desarrolla el laboratorio Moderna en unos 1,000 pacientes. Esta vacuna que inicia la Fase 3 y tiene el visto bueno del gobierno americano, va a probar el medicamento en 30,000 personas a nivel nacional. En octubre ya tendrían los resultados.

El CEO de Moderna, Stephane Bancel, ha dicho esta semana que ve “alta probabilidad” de éxito con la vacuna Covid-19. Dijo que tiene una probabilidad de 1 en 3 de obtener la aprobación de la FDA y consideró que las posibilidades de la nueva vacuna contra el coronavirus de su compañía se acercan más del 80% al 90%.

Moderna, el principal favorito en la carrera de vacunas Covid-19, ha demostrado que su vacuna provoca esos anticuerpos neutralizantes (llamados porque impiden que el virus pueda infectar células) en los primeros estudios en humanos, pero en solo ocho personas lejos. Aún así, las expectativas de Bancel son altas. La compañía ha anunciado planes para comenzar un ensayo de eficacia de 30,000 personas en julio, el primero planeado en los EE. UU.

 

Sinovac (octubre-noviembre)

El Imperial College de China promete tener la vacuna de bajo costo para este otoño. Los datos más recientes provienen de CoronaVac de Sinovac, que está listo para pasar a la Fase 3. Esta vacuna arrojó resultados en monos que pueden generar la misma respuesta en voluntarios humanos.

La compañía farmacéutica china anunció resultados preliminares a través de un comunicado de prensa en lugar de compartir el estudio completo, pero los resultados se publicarán en publicaciones académicas pronto. Los ensayos de Fase 1/2 fueron experimentos estándar, aleatorizados, doble ciego que incluyeron 743 voluntarios: 143 para la Fase 1 y 600 para la Fase 2.

Sinovac informa que no se observaron efectos adversos graves en ninguna de las fases. La fase 2 reveló que el sistema inmune induce anticuerpos neutralizantes 14 días después de la vacunación. “La tasa de seroconversión de anticuerpos neutralizantes es superior al 90%, lo que concluye que la vacuna candidata puede inducir una respuesta inmune positiva”, dijo la compañía.

 

Pfizer-BNTECH (octubre-noviembre)

El gigante farmacéutico Pfizer, que está coproduciendo una vacuna Covid-19 con la ayuda de la compañía alemana BNTECH, ha comenzado el proceso de dosificación de pacientes. Cuatro candidatos a vacunas basados ​​en el formato de ARN mensajero (ARNm) se están probando en voluntarios. Las pruebas se están llevando a cabo actualmente en Alemania y partes de los EE. UU.

Pfizer cree que una vacuna Covid-19 podría estar lista para fines de octubre de 2020, según The Times of Israel, que citó a Albert Bourla, CEO de la firma.

 

CureVac (enero 2021)

La firma alemana de biotecnología CureVac ha comenzado pruebas en humanos de sus vacunas contra el coronavirus después de obtener la aprobación de los reguladores, informó AFP. El ensayo de CureVac involucrará a 168 voluntarios sanos, de los cuales 144 serán inyectados con la vacuna experimental.

La firma está utilizando una nueva tecnología basada en ARNm, un tipo de material genético nunca antes utilizado para fabricar una vacuna. El proceso implica inyectar una secuencia corta de material genético viral para desencadenar una respuesta inmune al producir proteínas que actúan contra el virus.

CureVac es la segunda compañía alemana en pasar a la fase de prueba después de que el Instituto Paul Ehrlich autorizara en abril pruebas clínicas para una vacuna contra Covid-19 desarrollada por Biontech de Alemania con el gigante estadounidense Pfizer.

 

Gamaleya (junio 2021)

Es la vacuna que desarrolla Rusia. El Ministerio de Salud ruso ha dicho que los ensayos clínicos han comenzado en ese país. Las dos formas de la vacuna, líquida y en polvo, desarrolladas por el instituto de investigación Gamaleya, con sede en Moscú, se probarán en dos grupos de voluntarios que involucran a 38 personas cada uno.

La agencia de noticias rusa TASS citó al director del Instituto de Epidemiología y Microbiología del Instituto de Investigación Científica de Gamaleya, Alexander Gintsburg, diciendo que los ensayos tomarían aproximadamente 1,5 meses.

El profesor Gintsburg había dicho anteriormente que la vacunación masiva contra el nuevo coronavirus podría comenzar en Rusia este otoño, aunque el proceso podría llevar hasta nueve meses.

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La Nueva Semana es un semanario que nace para brindar información relevante para los inmigrantes en Estados Unidos.

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