Especialistas: es la esperanza, pero no inmunizará a todos.

Un amplio reportaje de investigación de Chicago Tribune pincha el globo de muchos que creen que cuando se apruebe la vacuna se acabará el COVID-19.

El reportaje es muy realista y quizás desanime a algunos. Comienza diciendo que para el coronavirus NO hay cura y que todos tienen sus esperanzas en una vacuna eficaz y ampliamente disponible que les permita volver a abrazar a sus amigos, volver al trabajo y deshacerse de esa sensación de temor acechante.

Pues lo que encontrará más adelante revelado por científicos, le pondrán os pies sobre la tierra.

Para dentro de un año

“En este momento, oramos para que esto funcione”, dijo al Tribune la Dra. Kathleen Mullane, experta en enfermedades infecciosas de la Universidad de Medicina de Chicago que ha participado en ensayos clínicos de vacunas. "Podríamos esperar ver una vacuna disponible comercialmente para el próximo otoño o Navidad, no la próxima, sino dentro de un año".

Por ello, dice el Tribune, hasta que las vacunas estén ampliamente disponibles y se inmunicen suficientes personas, se mantendrán las advertencias habituales: Evite las reuniones grandes, mantenga la distancia, use una máscara y lávese las manos.

Cómo funcionan las vacunas

El reportaje explica que el objetivo de la vacunación es evitar que alguien se infecte con la enfermedad objetivo o darle a su sistema inmunológico las herramientas para vencer rápidamente la infección si se presenta. Algunos hacen ambas cosas.

La idea es desencadenar una respuesta inmune robusta al virus o bacteria atacante, el mismo tipo de reacción corporal que en la mayoría de los casos puede vencer la infección y prevenir una recurrencia, pero sin causar la enfermedad potencialmente mortal.

“Una vacuna eficaz protegerá a la mayoría de las personas a las que se les administra, pero no a todas. El objetivo final es vacunar a suficientes personas para que sea muy difícil que la enfermedad se propague. Este tipo de protección comunitaria se denomina comúnmente inmunidad colectiva”, dice el artículo.

Temor a vacunarse

“Las vacunas no previenen nada, la vacunación masiva sí” , dijo en un foro reciente el Dr. Barry Bloom , profesor de salud pública en la Escuela de Salud Pública TH Chan de la Universidad de Harvard. El porcentaje de vacunación necesario para lograr la inmunidad colectiva varía de una enfermedad a otra. Muchos científicos estiman que para COVID-19 el porcentaje necesario es alrededor del 60%.

“Las encuestas muestran que menos de la mitad de los estadounidenses se vacunarían”, dijo Perlman al Tribune. "Eso tiene que cambiar mucho".

De hecho, una encuesta reciente y una encuesta separada encontraron desgana o negativa a vacunarse en una parte significativa de la población. La vacilación es particularmente grande en la comunidad negra, que tiene la tasa más alta de mortalidad por COVID-19.

Construyendo una vacuna

El reportaje ilustra el proceso así:

“Una vez que una vacuna potencial promete funcionar en un tubo de ensayo, generalmente se prueba en animales pequeños y luego en primates. Si todo va bien, la investigación pasa a la etapa de prueba en humanos.

Las pruebas de seguridad son el foco de las pruebas de fase 1. La primera fase también puede involucrar a científicos que midan la respuesta inmune del cuerpo a la vacuna, para asegurarse de que van en la dirección correcta.

La fase 2 se basa en un mayor número de sujetos humanos e implica identificar la dosis adecuada, una que minimice los efectos secundarios y, al mismo tiempo, provoque una respuesta inmunitaria adecuada. Varias vacunas candidatas han superado ese obstáculo y ahora se encuentran en la fase 3.

En la siguiente fase, miles de personas reciben la vacuna y un número relativamente igual recibe un placebo. Luego, se comparan las tasas de infección de los grupos para ver si a las personas vacunadas les va mejor. Idealmente, los sujetos de prueba son personas que tienen más probabilidades de estar expuestas al virus porque viven en puntos calientes, trabajan en trabajos donde la exposición es más probable o son parte de un grupo racial o étnico en el que la enfermedad está causando más enfermedades y muerte.

A menudo, la fase 3 puede llevar años, ya que los científicos esperan acumular suficientes datos para sacar conclusiones finales. Pero para COVID-19, las pruebas se están acelerando al inscribir a más sujetos de prueba desde el principio y luego rastrearlos a lo largo del tiempo en un programa comprimido que Bloom llamó "revolucionario".

Pero esa línea de tiempo más ajustada genera cierta preocupación entre los científicos. Se podría aprobar una vacuna, solo para que aparezcan efectos dañinos meses o años después, después de que millones de personas sean vacunadas, dicen.

Y con la proximidad de las elecciones de noviembre, algunos científicos temen apresurarse a emitir juicios por ventajas políticas, especialmente después de que la Administración de Drogas y Alimentos aprobó el uso de emergencia de hidroxicloroquina como tratamiento para COVID-19, así como decenas de pruebas de anticuerpos contra el coronavirus, solo para rescindir esas aprobaciones”, dice el Tribune.

¿Prevenir o proteger?

El reportaje también analiza que una cosa que los científicos que realizan los ensayos esperan descubrir es si la vacuna evitará la enfermedad o simplemente la combatirá.

Si la vacuna es capaz de combatir la enfermedad, eso sería "nada despreciable", según el profesor de epidemiología de Harvard, William Hanage al Tribune. Pero, dijo, no tendría la misma amplia ventaja para la salud pública de una vacuna que previene la infección y conduce a la inmunidad colectiva.

Si una vacuna previene la infección, los científicos preguntarán en qué porcentaje de la población funciona.

“La meta establecida por el gobierno federal es de al menos el 50% , lo que no está fuera de línea con las vacunas anuales contra la influenza. Pero con solo el 50% de protección, se tendría que inocular el doble de personas para lograr la inmunidad colectiva de lo que sería necesario si fuera 100% efectivo, lo que nunca es el caso de ninguna vacuna”, dijo el Tribune.

"Creo que tener expectativas de que todos los que reciban una vacuna COVID tendrán protección garantizada es algo que es una expectativa poco realista", dijo Bloom al Tribune.

Producción y distribución

“Algunos de los ensayos de fase 3 en curso podrían estar listos para su análisis antes de fin de año, pero eso no significa que una vacuna estará disponible rápidamente para todos.

Los resultados deben ser revisados ​​por muchos científicos y luego deben enviarse para la aprobación de la FDA. Si se aprueba la vacuna, la producción debe incrementarse drásticamente, porque se necesitarán millones de dosis en los Estados Unidos y miles de millones en todo el mundo para hacer el trabajo” dice el Tribune.

"No tenemos ninguna empresa en este momento que pueda producir 200 millones de dosis para los estadounidenses o 5.600 millones de dosis para proteger al 60% de la población mundial contra el coronavirus", dijo Bloom al Tribune. "Y eso explica por qué ha habido apoyo para múltiples vacunas diferentes".

Si hay varias vacunas efectivas, la amplia disponibilidad para el público podría llegar a mediados de 2021, dijo Bloom. Si es solo uno o un par, probablemente será a fines del próximo año.

Una vez producidas las vacunas, hay que distribuirlas. Es un proceso estrictamente controlado y, a veces, implica mantener las vacunas frías o incluso congeladas. Las vacunas de ARNm, por ejemplo, deberían almacenarse a temperaturas bajo cero.

Cuando las vacunas comiencen a estar disponibles, el gobierno tendrá que determinar quién debe recibirlas primero. Una escuela de pensamiento es que primero deberían dirigirse a las personas con mayor riesgo: trabajadores de la salud, residentes y personal de hogares de ancianos, presos, trabajadores esenciales y personas en áreas más afectadas. Otro dice que las vacunas deben ir primero a los grupos que se cree que son "propagadores", tal vez estudiantes universitarios u otros jóvenes.

Los candidatos

Algunas vacunas en las etapas finales de prueba dice el reportaje del Tribune e incluyen:

⋅ La vacuna Oxford, en desarrollo en conjunto con la firma farmacéutica internacional AstraZeneca . Se hizo tomando un virus de los chimpancés, debilitándolo para que no dañe a los humanos y uniendo la codificación del ADN que crea la proteína S en el SARS-CoV-2.

⋅ Una vacuna que está siendo desarrollada por Moderna, con sede en Massachusetts, junto con los Institutos Nacionales de Salud. Utiliza lo que se llama ARN mensajero, o ARNm, para desencadenar una respuesta inmune. Operation Warp Speed ​​hasta la fecha ha comprometido casi $ 2.5 mil millones para el esfuerzo de Moderna.

⋅ Otra vacuna de ARNm de la compañía farmacéutica Pfizer y la compañía alemana BioNTech que, según Pfizer, también está activando anticuerpos neutralizantes y células T. A través de Operation Warp Speed, el gobierno federal acordó pagar $ 1,950 millones para producir en masa la vacuna Pfizer y BioNTech si resulta segura y efectiva.

⋅ Una vacuna más tradicional de Sinovac, una empresa con sede en Beijing , que ha lanzado un ensayo de fase 3 en Brasil. La vacuna utiliza un virus humano inactivado para desencadenar una respuesta inmunitaria. Sin embargo, ese método tiene el potencial de empeorar una infección en una reacción poco conocida que a veces ocurre con tales vacunas.

⋅ Una vacuna de virus humano desactivado aprobada el 11 de agosto por el gobierno ruso incluso antes de que se sometiera a las pruebas de fase 3. Los científicos expresaron su preocupación de que esta vacuna pueda resultar dañina más adelante.