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Sepa cuándo estará lista la vacuna. 

Esta mañana el laboratorio Moderna informó que los resultados de la Fase 3 de su vacuna contra el COVID-19 es 94.5% efectiva… y si se suma la vacuna de Pfizer 90% efectiva, se podría decir que ya tenemos vacuna pronto, pero no es así. Estas son las razones:

 

Primero las buenas noticias

Moderna dijo hoy que un análisis intermedio y basado en 95 pacientes con infecciones confirmadas por Covid, encontró que la vacuna candidata tiene una eficacia del 94.5%. La compañía dijo que ahora planea solicitar al regulador estadounidense, la Administración de Drogas y Alimentos, la autorización de uso de emergencia en las próximas semanas. En el análisis, 90 de los pacientes recibieron el placebo y los cinco restantes la vacuna.

La semana pasada Pfizer y la empresa alemana BioNTech, anunciaron que su vacuna es 90% efectiva para prevenir enfermedades. Ugur Sahin, portavoz de Pfizer, ha dicho que su vacuna volvería la humanidad a la normalidad para el verano 2021. “Podríamos volver a la normalidad a mediados de 2021. Que se empiece a administrar a mediados de diciembre no quiere decir que la situación vaya a cambiar radicalmente, este va a ser un invierno muy difícil”, dijo.

 

Segundo, la realidad

No se espera que ninguna vacuna esté disponible antes de enero 2021 porque primero se tienen que cumplir los plazos de certificación de parte de la FDA.

Esta certificación tiene plazos que duran varias semanas. Por ejemplo, tanto Moderna como Pfizer van a solicitar una autorización de emergencia a la FSA para distribuir y aplicar sus vacunas.

Si ambas presentan sus solicitudes a fin de mes, tendrán que esperar al menos 3 a 4 semanas que se aprueba la autorización de emergencia. Por lo tanto, los estadounidenses no deberían esperar ninguna autorización antes de la última quincena de diciembre, coincidieron los expertos.

 

Tercero, los plazos

CNN entrevistó al Dr. Larry Corey de la Universidad de Washington y el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson, que lidera la red de ensayos de vacunas contra el coronavirus en los Estados Unidos. Corey le dijo a CNN que cree que la FDA tardará unos 10 días en revisar los datos de los ensayos clínicos. La agencia también debe revisar los datos de fabricación de Pfizer y Moderna para asegurarse de que las instalaciones donde se fabrica la vacuna cumplan con los estándares.

Luego, la FDA se ha comprometido a buscar información del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC), un grupo asesor que guía a la FDA sobre las vacunas… y la FDA tiene que programar públicamente cualquier reunión del VRBPAC con 15 días de anticipación y n lo ha hecho todavía.

Por cierto, la FDA ha dicho que quiere que las empresas esperen dos semanas después de que aproximadamente la mitad de sus voluntarios hayan recibido una segunda dosis de vacuna antes de solicitar esa autorización de emergencia, y los médicos que realizan los ensayos clínicos habrán necesitado contar unos 100 casos más validados. de la infección por coronavirus para cumplir con los objetivos de la compañía de demostrar que la vacuna realmente funciona.

Algo más para terminar, CNN también entrevistó al Dr. Peter Marks, quien como director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA dirige la toma de decisiones sobre vacunas. Marks ha dicho que la agencia actuará con rapidez pero no tomará atajos. Utilizará el proceso EUA, en lugar de la aprobación total, pero eso no significa una aprobación de la noche a la mañana.

En resumen, si todo se cumple de manera óptima, la vacuna podría estar lista para salir de los estantes a fines de diciembre, es decir comenzaríamos 2021 con vacuna bajo el brazo.

editor

Acerca de Nosotros

La Nueva Semana es un semanario que nace para brindar información relevante para los inmigrantes en Estados Unidos.

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