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Se aprueba nuevo medicamento inyectable contra el VIH       

Este es el primer régimen inyectable completo aprobado por la FDA para adultos infectados por el VIH que se administra una vez al mes. Ya no será necesario tomar pastillas.

La FDA aprueba el primer régimen de medicamentos inyectables de liberación prolongada para adultos que viven con el VIH.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Dio la noticia con el siguiente comunicado:

“FDA aprueba Cabenuva (cabotegravir y rilpivirina, formulación inyectable) como un régimen completo para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos para reemplazar un régimen antirretroviral actual en aquellos que están virológicamente suprimidos con un régimen antirretroviral estable sin antecedentes de fracaso del tratamiento y sin resistencia conocida o sospechada a cabotegravir o rilpivirina.

La FDA también aprobó Vocabria (cabotegravir, formulación en tableta), que debe tomarse en combinación con rilpivirina oral (Edurant) durante un mes antes de comenzar el tratamiento con Cabenuva para garantizar que los medicamentos se toleren bien antes de cambiar a la formulación inyectable de liberación prolongada. .

La seguridad y eficacia de Cabenuva se establecieron mediante dos ensayos clínicos controlados, aleatorizados y abiertos en 1.182 adultos infectados por el VIH que fueron suprimidos virológicamente (ARN del VIH-1 menos de 50 copias / mililitro) antes de iniciar el tratamiento con Cabenuva. Los pacientes de ambos ensayos continuaron mostrando supresión virológica al final de cada estudio y no se observaron cambios clínicamente relevantes desde el inicio en los recuentos de células CD4 +.

Las reacciones adversas más frecuentes con Cabenuva fueron reacciones en el lugar de la inyección, fiebre (pirexia), fatiga, dolor de cabeza, dolor musculoesquelético, náuseas, trastornos del sueño, mareos y erupción cutánea. Cabenuva no debe usarse si existe una reacción de hipersensibilidad previa conocida a cabotegravir o rilpivirina, o en pacientes que no tienen supresión viral (ARN del VIH-1 mayor de 50 copias / mililitro)”.

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La Nueva Semana es un semanario que nace para brindar información relevante para los inmigrantes en Estados Unidos.

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