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Johnson & Johnson solicita autorización para su vacuna

 OJO que esta vacuna es de una sola dosis. Ayer presentó la solicitud al FDA y estos son los detalles de la vacuna.

Si la aprueban la compañía se pone en camino de comenzar a enviarla a principios de marzo. La FDA ha programado una reunión con su panel asesor externo para el 26 de febrero, para votar sobre si la FDA debería autorizar la vacuna.

Se informa que se utilizó un cronograma similar para la revisión de las vacunas de dos dosis elaboradas por Pfizer-BioNTech y Moderna, que fueron autorizadas por la FDA en diciembre.

 

Así funciona

La semana pasada, la compañía anunció resultados prometedores de su ensayo clínico, que mostró que la vacuna brindaba una fuerte protección contra Covid-19. El ensayo encontró que tenía un 85 por ciento de efectividad en la prevención de enfermedades graves en las tres regiones donde se estudió la vacuna: Estados Unidos, América Latina y Sudáfrica. Después de 28 días, ninguno de los participantes vacunados que desarrollaron Covid-19 tuvo que ser hospitalizado.

Pero los resultados llegaron con una nota ominosa: la tasa de eficacia de la vacuna fue del 72 por ciento en los Estados Unidos, pero solo del 57 por ciento en Sudáfrica, donde una variante altamente contagiosa del coronavirus está provocando la mayoría de los casos. Los estudios preliminares han demostrado que algunas vacunas contra el coronavirus son menos efectivas contra esa variante.

La compañía dijo el jueves que esperaba suministrar los 100 millones de dosis que prometió a Estados Unidos para fines de junio.

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La Nueva Semana es un semanario que nace para brindar información relevante para los inmigrantes en Estados Unidos.

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