7 de Diciembre del 2024

Remdesivir

La primera cura.

Noticia de último minuto: la FDA aprobó el primer medicamento para tratar el COVID-19.

 

Remdesivir acaba de convertirse en el primer medicamento aprobado por la FDA para tratar el COVID-19. El medicamento fue aprobado para todos los pacientes hospitalizados con COVID-19 de 12 años o más que pesen al menos 88 libras.

"La aprobación de hoy está respaldada por datos de múltiples ensayos clínicos que la agencia ha evaluado rigurosamente y representa un hito científico importante en la pandemia de COVID-19", dijo el comisionado de la FDA, Stephen Hahn. "Como parte del Programa de Aceleración del Tratamiento del Coronavirus de la FDA, la agencia continuará ayudando a llevar nuevos productos médicos a los pacientes lo antes posible, mientras que al mismo tiempo determina si son efectivos y si sus beneficios superan sus riesgos".

Remdesivir, que actúa interfiriendo con la reproducción de virus en las células, recibió la autorización de emergencia de la FDA en mayo luego de un ensayo de medicamentos dirigido por los Institutos Nacionales de Salud que mostró una disminución en las estadías en el hospital después del tratamiento. No se demostró que el fármaco sea eficaz para reducir las muertes.

Pero los médicos enfatizaron que la aprobación no debe tomarse como una señal de que el medicamento es súper efectivo.

Un gran estudio internacional publicado la semana pasada por la Organización Mundial de la Salud encontró que el remdesivir no tuvo ningún efecto sobre la duración de las estancias hospitalarias, así como tampoco sobre las muertes. Los hallazgos aún no han sido revisados ​​por pares ni publicados en una revista científica.

El mes pasado, el presidente Donald Trump recibió remdesivir, dexametasona y un cóctel de anticuerpos para tratar su infección por coronavirus.

El fabricante del medicamento, Gilead, celebró el anuncio de la FDA como una victoria en la lucha internacional contra la pandemia.

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